前言
近年來,假藥劣藥市場(chǎng)亂象頻發(fā),給社會(huì)及患者帶來巨大危害。隨著技術(shù)的發(fā)展,藥物造假的手段越來越高,傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)很難進(jìn)行甄別。藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)防控難度越來越大,XRF和RAMAN 技術(shù)作為新型的快速檢測(cè)方法,在假藥甄別應(yīng)用中備受青睞。
PeDX RAMAN在假藥甄別中的應(yīng)用
PeDX RAMAN適用于假藥甄別領(lǐng)域,該儀器集成RAMAN與XRF兩大技術(shù),可根據(jù)檢測(cè)樣品中的元素含量、分子結(jié)構(gòu)等具有指紋性特征的信息。該光譜儀RAMAN部分采用了785nm的半導(dǎo)體激光器做為激發(fā)光源,同時(shí)選用了封閉式樣品倉可有效避免物質(zhì)在可見光范圍內(nèi)熒光現(xiàn)象對(duì)拉曼信號(hào)的影響,XRF部分采用了銀或銠作為X熒光光源,確保對(duì)API中絕大部分元素獲得優(yōu)異的檢測(cè)效果。
檢測(cè)案例
藥物處方中規(guī)定純中藥制品中不能加入化學(xué)組分作為有效成分。下例中,是市場(chǎng)上的一種壯陽藥品,其處方說明其為純中藥制品,但使用PeDX RAMAN檢測(cè),并與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)拉曼光譜對(duì)比發(fā)現(xiàn),樣品中含有西地那非這種西藥有效成分,表明該樣品并非純中藥制品。
結(jié)論
PeDX RAMAN可應(yīng)用于假藥甄別中,具有高分析速度、制備簡(jiǎn)單/無需制樣、測(cè)定時(shí)間短等顯著的優(yōu)點(diǎn)。